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垄断原料药,致救命药短缺!两企业被罚3.2亿元

涉及药品均为急救药原料

一线医护称原料药涨价导致急救药涨价

与今年2月份因垄断被处罚的东北制药类似,本案所涉原料药用于生产的去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液均为重要药品,是国家基本药物、医保药品和临床必备急抢救药品。北京大学附属第一医院某医师向红星新闻记者介绍,去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液均属于正性肌力药物,主要用于补充人体所缺乏的肾上腺素。其中去甲肾上腺素适用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压,作为急救时补充血容量的辅助治疗使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注等。肾上腺素注射液则可以用于支气管哮喘的抢救治疗。

↑在国家药监局官网以 " 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 " 为关键词查询发现,目前国家批准药品共 12 种

5月30日,红星新闻记者在国家药监局官网以"重酒石酸去甲肾上腺素注射液"为关键词查询发现,目前国家批准药品共12种,来自上海禾丰制药、山东新华制药、合肥亿帆生物制药、广州白云山明兴制药、西安利君制药等多家制剂企业,而作为原料药提供方的远大医药也有相关制剂业务,共3种去甲肾上腺素注射液批准在案。

广东某医科大学一位主任医师向红星新闻记者介绍,去甲肾上腺素等急救药在急救中需要24小时不断给药,单体用量大。随着价格不断上涨,可能会导致一些患者用不起药。"大部分患者一生都需要使用急救药,而且是在抢救的紧要关头。"

该医师介绍,对于患者来说,急救药价格上涨并不会像降压药、降糖药等常用药带来的感受明显直观,但一旦患者急救时迫切需要用药,医院又缺药,为抢救病人,医院必须随行就市,向掌握药品的厂家和代理商高价买药。实际上,药企是通过断货要挟医院涨价。

一位药企从业者介绍,原料药是用于制造制剂的活性物质,作为生产各类制剂的基本原料,处于医药产业链上游,是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。由于我国原料药行业存在批文数量少、市场壁垒高、需求刚性强、价格弹性弱等特点,市场集中度较高,从而容易产生垄断行为,"原料药的涨价断货是导致急救药涨价断货的根源"。

例如,此次垄断行为涉及的去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药,根据国家药监局官网显示,我国仅有远大医药和山西振东泰盛两家企业具备生产资质。行政处罚决定书指出,其中远大医药在两种药品市场份额均超过50%,具有市场支配地位。"制剂企业向远大医药购买原料药时,是否供货、销售价格、销售数量等交易条件均由远大医药控制,制剂企业谈判能力较弱。"

药企垄断行为致"原料药封锁"

急救药多次被列入临床紧缺药品

由于原料药涨价断货,近年去甲肾上腺素注射液等急救药也多次出现在各地临床紧缺药品名单之列。红星新闻注意到,今年5月26日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布了《关于公布2023年第三批临床紧缺药品挂网采购的通知》,其中杭州民生药业的盐酸肾上腺素注射液(1ml:1mg/支*10支/盒)、和合肥亿帆生物的重酒石酸去甲肾上腺素注射液(4ml:8mg/瓶*5瓶/盒)入围其中。此外,远大医药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液(4ml:8mg/支*2支/盒)也曾被加入到2022年第6批临床紧缺药品挂网名单中。

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