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  • 网售药品如何监管 2023-06-29 07:31:14

    近日,国家药监局发布《关于规范处方药网络销售信息展示的通知》(以下简称《通知》),明确药品网络销售平台/网站(含应用程序)首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页...[详细]

  • 1“近视神药”阿托品滴眼液暂停网售

    网红“近视神药”低浓度阿托品滴眼液正式暂停网售。

    7月22日,何氏眼科在回复投资者提问时表示,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院暂停销售,但在沈阳何氏医院院内正常销售。同日,欧普康视在回复投资者提问时表示,按照刚发布的通知,需要到医院来就诊才能凭处方取药(低浓度阿托品)。记者发现,山东省眼科医院在互联网平台上发布通知称,该院互联网医院不开具低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂处方及调剂。

    “阿托品滴眼...[详细]

  • 2网红“近视神药”低浓度阿托品暂停网售

    近日,网红“近视神药”低浓度阿托品滴眼液暂停网售,兴齐眼药、何氏眼科、欧普康视均表示,已暂停在互联网医院销售该药,需要在线下医院就诊后凭处方购买。

    国家中医药发展与战略研究院研究员邓勇指出,互联网销售低浓度阿托品不被允许,应该是出于管理秩序及药品销售安全的考虑。但从目前鼓励网上医疗、复诊,推动便捷就医的角度而言,互联网医院销售配置低浓度阿托品有其便捷性。“我认为,应该分级分类管理,对于危险系数不是很高的处方药/院内制剂...[详细]

  • 3191药交易

    MAH制度至今已经走过了7个年头,它的落地很大程度上优化了药品生产流程,给医药行业带来了很多积极变化,如今,随着相关政策意见的推行,MAH制度也面临着更多新的变化。

    一、MAH监管收紧

    2023年5月24日,为全面落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)质量安全主体责任,加强委托生产持有人监督管理,国家药监局官网正式发布了公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作...[详细]

  • 4确保药品网络销售质量安全

    据国家药监局官网消息,10月20日,国家药监局副局长黄果带队在北京调研《药品网络销售监督管理办法》实施筹备情况,深入了解落实平台主体责任义务、加强经营行为管理等情况。

    黄果指出,药品网络销售是提升群众用药可及性的重要手段。互联网平台在方便群众购药、培育新型商业模式、赋能药品零售企业方面发挥了积极作用。

    与此同时,互联网销售由于承载巨大流量和交易往来,容易成为风险的放大器。药品是关乎群众生命健康的特殊商品,要...[详细]

  • 5新版《药品召回管理办法》于11月起施行

    据国家药监局官网消息,10月26日,国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》(以下简称《办法》),自11月1日起施行。

    据悉,新版《办法》突出药品上市许可持有人(以下称持有人)主体责任,依法将召回的实施主体由药品生产企业调整为持有人;进一步细化药品召回范围;对召回药品作出操作性更强的处理要求;强化了药品召回与药品追溯、信息公开等相关工作的衔接;对境外实施药品召回作出相应规定。

    哪些药品需要召...[详细]

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