6月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公布,上海优替济生生物医药有限公司(以下简称“优替济生”)申报的“UCMYM802”获临床试验默示许可,拟用于治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤。UCMYM802是一款靶向MSLN,针对MSLN阳性难治性实体瘤的CAR-T细胞疗法产品,这意味着优替济生UCMYM802可开展注册临床试验,在CAR-T细胞药物的研发上又走出了坚实的一步。
CAR-T细胞治疗是一种个体化的治疗方式,采用患者自体的T细胞,不仅能识别癌症细胞,同时也可触发免疫系统将癌细胞杀死。目前全球对CAR-T的成功应用多集中在血液肿瘤上,而占所有肿瘤90%以上的实体瘤领域却迟迟没有攻克。
“与其做一个药上市,倒不如潜心解决实体瘤的难题。”优替济生就为实体瘤这座大山而来,公司联合创始人在创业时就决心用先进的细胞治疗技术惠及祖国的癌症患者。在他们看来,做血液瘤的CAR-T主要解决的是商业问题,而做实体瘤的CAR-T,要解决的更多是科学难题。
一款针对实体瘤的CAR-T获临床试验许可公示
据了解,优替济生CAR-T疗法产品UCMYM802是利用基因工程技术改造患者自身的T细胞,使其能够识别并杀死表达间皮素(MSLN)的实体肿瘤细胞。CDE官网显示,今年3月17日,优替济生提交的“UCMYM802”新药研究性申请获得受理(受理号:CXSL2300199)。2个多月后,UCMYM802获临床试验默示许可,这意味着优替济生距离实体瘤的攻坚战又近了一步。
优替济生是一家致力于肿瘤免疫治疗细胞药物研发以及生产的生物医药企业。公司成立于2019年,由美国宾夕法尼亚大学世界顶级细胞工程实验室的科学家团队和跨国药企美国强生的科学家联合创办。创始人之一赵阳兵博士曾为宾西法尼亚大学Carl June 团队核心成员,发表50多篇CAR-T/TCR-T文章并申报90多项国际专利 。他也曾在NIH Steven Rosenberg实验室研发并用于临床实验的NY-ESO-1 TCR、Her2、CD19和 VEGFR CAR-T等技术 。作为国内外知名的细胞工程专家,赵阳兵博士在CAR-T和TCR-T领域有着深厚的学术积累、丰富的药物研发经验和不断创新的科研实力。
创始人已带领团队申报了71项专利,建立了4000多平米的生产基地,创立了四个特有的技术平台。公司的核心专利技术LACO-stim开创了主动免疫治疗的先河,旨在增强T细胞功能的同时,激活机体的固有免疫,调动巨噬细胞、DC等抗原递呈细胞,共同增强机体抗肿瘤能力。
另外两位创始人是宋晓东博士和刘晓军博士。宋晓东博士有20多年外国药企研发、质量和注册经验,他也是中国细胞制剂GMP法规和药辅料关联审评等多项药品监管法规和技术指导原则的主要起草人。刘晓军博士,原宾夕法尼亚大学T细胞工程实验室副主任,具有10多年CAR-T/TCR-T研发和生产的经验。
希望为真正有望治愈癌症而努力
CAR-T作为一种革命性的新型肿瘤治疗,被寄予治愈肿瘤的厚望。近两年来,随着越来越多CAR-T细胞疗法获批,并在血液恶性肿瘤中已取得突破性的疗效,这一治疗方式正以前所未有的热度席卷全球。
但实际上,约90%癌症发病率是由实体瘤引起,实体瘤的治疗难度比血液瘤更大,例如靶点选择困难、肿瘤微环境抑制,肿瘤的异质性等,均导致实体瘤研发进展缓慢。这也是很多企业对实体瘤应用的研发望而却步的原因。
《科创板日报》6月24日讯 马斯克旗下太空探索公司 SpaceX 又有新动作。当地时间6月23日,彭博援引知情人士消息称,SpaceX提出出售内部股票,售股价超过每股80美元,价值7.5亿美元,可使该公司估值提高到约1500亿美元。
2023-06-25SpaceX再筹资,或将出售内部股票,估值可达1500亿美元6月24日上午,有消息指知名财经作家"叶檀6月24日7:57分"去世。澎湃新闻记者注意到,24日上午11时许,叶檀在个人微博发布消息:"我活着,治疗很有效。做自己喜欢的事,法喜充盈享受每天的生命。
2023-06-25她被传去世!本人回应:我活着亿欧黄渊普炮轰知乎创始人周源朋友圈已经刷屏,尽管表达显得情绪化严重,其针对知乎匿名用户造谣问题的指出可谓是一针见血,知乎、脉脉等匿名区藏污纳垢,造谣、扭曲事实等现象屡见不鲜。
2023-06-25互联网围剿知乎脉脉匿名区6月24日电"交通运输部"微信号24日消息,6月22日至24日(端午节假期),全国铁路、公路、水路、民航预计共发送旅客14047万人次,比2019年同期(端午节假期,下同)下降22.8%,比2022年同期增长89.1%。
2023-06-25交通运输部:端午假期预计发送旅客超1,4亿人次尽管美联储6月暂停加息,但官员的鹰派立场正支撑美元。美联储6月点阵图显示,官员们对2023年年底利率的预期中值为5.6%,而3月点阵图的预估仅为5.1%,这意味着美联储认为今年还要再加息50个基点,还会有两次25个基点的加息。
2023-06-25美元指数涨势能否延续?6月21日,国家金融监管总局官网显示,民生银行重庆分行、招商银行上海分行和北京银行均被开出千万元以上的巨额罚单。从处罚信息来看,贷款业务、票据业务等仍是银行机构业务违规"重灾区"。
2023-06-253家银行被开巨额罚单最新消息,印度股市市值已超过英国和法国,排名全球第四。
2023-06-21印度股市成全球第四北京时间6月20日,美股法拉第未来(FFIE)盘前股价大跌,截至发稿前已下跌36.667%。
2023-06-21FF盘前大跌36%!交付再次延迟,还要融资3亿美元6月20日消息,在微软以687亿美元(IT之家备注:当前约4918.92亿元人民币)收购动视暴雪被英国阻扰之后,新西兰监管机构也就此发表了一份声明,表示对云游戏相关问题表示担忧,并将最终决定日期延长至7月17日。
2023-06-21新西兰对微软收购案决定日期延作 者丨杨志锦编辑丨包芳鸣图源丨视觉中国中国人民银行授权全国银行间同业拆借中心公布,2023年6月20日贷款市场报价利率(LPR)为:1年期LPR为3.55%,5年期以上LPR(以下简称5年期LPR)为4.2%,相比上次均下调10BP。
2023-06-21政策性降息陆续落地!背后什么信号?6月20日,北京进行本月第三次土拍,一口气成交7宗地块,分别位于丰台、通州、朝阳、大兴等地,成交金额共189亿元,全场溢价率2.6%。但不同于前两次的你争我抢,本次土拍有4宗都是底价成交。
2023-06-21189亿!北京单日再成交7宗地块,京投发展成赢家当地时间6月20日,美股三大指数集体收跌,道指跌0.72%,纳指跌0.16%,标普500指数跌0.47%。热门科技股特斯拉涨超 5%,Rivian 宣布将采用特斯拉的充电标准。
2023-06-21特斯拉市值一夜暴涨3167亿元!酷热的高温迎来了火热的618大促季,国家邮政局监测数据显示,截至5月31日,今年我国快递业务量已达500亿件,比2022年提前了27天。消费者在线上下单抢优惠要拼手速,快递行业也在加班加点拼速度。
2023-06-19德邦快递在东京教课的马云回来了。6月17日下午,"2023阿里巴巴全球数学竞赛"决赛开赛,阿里巴巴创始人马云来到杭州现场观赛。
2023-06-19马云现身杭州!由芯谋研究承办的第二届中国 · 南沙国际集成电路产业论坛(2023 IC NANSHA)在广州南沙开幕。清华大学集成电路学院教授魏少军指出,过去十多年来,认为中国的芯片制造发展较快,但实际上这个增长很大程度上是由外资在华企业贡献。
2023-06-19清华大学教授魏少军热闹一幕又出现了。投资界-天天IPO获悉,近日,来凯医药在港交所披露聆讯后的招股书,即将在香港主板IPO上市。鲜为人知的是,公司创始人吕向阳是一位南开大学校友。
2023-06-19南开系,正排队 IPO 敲钟6月18日电(闫淑鑫)18日,在2023年亚布力论坛第九届创新年会上,万科集团创始人兼董事会名誉主席、万科公益基金会理事长王石称,万科当前仍处于痛苦的转型中。
2023-06-19王石:房地产市场不是结束了,而是刚开始"活力28,沙市日化",曾经响彻全国的老牌国货品牌,正深陷泥潭。6月12日,董事长兼CEO李健飞没有正面回应关于"欠薪、拖欠货款"的传闻。
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