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  • 国家药监局拟 2022-08-05 15:07:06

    5月9日,国家药品监督管理局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(简称“征求意见稿”)历时一个月公开征求意见,现已正式截止...[详细]

  • 1彩色隐形眼镜

    8月30日,国家药监局发布《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》(以下简称《通知》),决定自2022年9月1日起,在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。

    根据《通知》,本次专项行动的工作目标是以严厉打击生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为为重点,严肃查处相关案件,惩处违法分子,曝光典型案例,消除质量...[详细]

  • 2国家药监局:开展专项整治 保护用药安全

    人民网北京7月18日电(记者孙红丽)据国家药监局官网消息,7月15日,国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议强调,要按照国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议部署要求,坚持严厉打击违法犯罪与强化日常监管、完善长效机制相结合,集中查处一批大案要案,消除一批风险隐患,加快提升监管能力、完善监管机制、消除监管盲区,切实保障药品安全形势稳定,维护人民群众用药安全。

    会议指出,今年以来,国家药监局深...[详细]

  • 3国家药监局:加强医疗机构制剂使用管理

    记者从国家药监局官网了解到,对十三届全国人大五次会议第4817号《关于规范院内制剂生产使用的建议》,近日,国家药监局答复表示,下一步将会同卫生健康管理部门落实、巩固、完善已有政策,不断加强对医疗机构制剂临床使用的管理,保障医疗机构制剂质量和使用安全。

    医疗机构制剂作为医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,在保障临床用药需求方面发挥着积极的作用,也是新药开发的基础之一。

    国家药监局表示,...[详细]

  • 4确保药品网络销售质量安全

    据国家药监局官网消息,10月20日,国家药监局副局长黄果带队在北京调研《药品网络销售监督管理办法》实施筹备情况,深入了解落实平台主体责任义务、加强经营行为管理等情况。

    黄果指出,药品网络销售是提升群众用药可及性的重要手段。互联网平台在方便群众购药、培育新型商业模式、赋能药品零售企业方面发挥了积极作用。

    与此同时,互联网销售由于承载巨大流量和交易往来,容易成为风险的放大器。药品是关乎群众生命健康的特殊商品,要...[详细]

  • 5药店能否开展血糖检测?国家药监局回应

    人民网北京8月4日电(记者孙红丽)4日,国家药监局在官网公布了《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第02186号提案答复的函》。对于委员提出的《关于推进社会药房药师开展药学服务的提案》,国家药监局在答复中提到,下一步,国家药监局将探索制定并适时出台社会药店开展药学服务的实施规范,同主管部门探讨医保支付药店药品调剂费、药学服务费等工作,同时积极推动执业药师回归药学服务本职,为人民提供高质量的药学服务。

    另外,关于联合制...[详细]

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